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喜讯频传 | 永乐F66集团注射用JP-1366临床试验申请获国家药品监督治理局药品审评中心受理

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研发立异是永乐F66集团的生长基因,连续深耕,迎来喜讯频传 。近日,永乐F66集团研发的新一代P-CAB抑酸剂-注射用JP-1366临床试验申请获国家药品监督治理局药品审评中心受理 。注射用JP-1366为钾离子竞争性酸阻滞剂类药物(P-CAB),是由永乐F66集团自主研发的具有自主知识产权的新药,目今海内尚无相关注射剂产品上市 。

注射用JP-1366临床拟开发适应症为消化性溃疡出血 。JP-1366为其活性化合物,通过与钾离子竞争H+/K+-ATPase上结合位点可逆性抑制质子泵的泌酸功效,从而爆发强烈的抑制胃酸排泄的效果 。

目前,已批准上市用于出血或不适于口服的酸相关疾病注射液均为古板质子泵(PPIs)制剂,相较于古板PPIs制剂,注射用JP-1366预期可更快起效,且首剂全效,在夜间也有良好的抑酸效果 。别的,注射用JP-1366还具有不受CYP2C19基因多态性的影响、个体间变异小的特点,适用于酸相关疾病的治疗 。

2020年中国胃食管反流病专家共识》已将P-CAB口服剂型作为反流性食管炎的首选药物之一 。注射剂型在临床中的应用场景和口服剂型有所差别,其更多地被应用于手术、住院等情况 。随着市场需求升级,越来越多的专家和患者认可P - CAB类药物,在未来它有希望成为主流的抑酸药物,替代空间辽阔 。

 

立异是永乐F66集团致力于生命健康工业的必答题 。在探索立异的征程中,永乐F66集团坚持自主研发+BD双轮驱动,充分发挥自身研发优势,不绝增强焦点领域的竞争力,让更多宁静可靠、疗效确切的产品为各人的健康保驾护航 。

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