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注册申报经理

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注册申报经理

岗位职责 1、卖力公司药品注册申报资料的撰写（部分）、收集、整理、审核、申报以及现场核查事情，确保申报资料准确性与实时性，跟踪注册审批进度。 2、与药监及相关政府部分的业务相同，实时反响政府部分的意见和建议。 3、总结制定IND/NDA注册申报治理的制度、原则及SOP；收集海内外药监的政策规则，建立并实时更新海内外注册相关政策信息库，为公司药物注册战略决策提供建议。 4、与公司其他部分坚持良好的相同；完成上级交代的其他事情。任职要求 1、大学本科及以上学历，生物学、制药学等相关专业。 2、熟知新药研发流程，有新药研发事情经验和申报资料撰写经验（3-5年以上）。 3、了解药品注册治理法和海内外的药品研发指导原则。 4、良好的盘算机技术，优良的英语听说读写能力，掌握外洋新药相关文献查找能力。 5、综合素质：勤奋勤学，事情细心，责任心强；具有团队相助精神，有较强的相同能力；能够蒙受一定的事情压力，刻苦耐劳。 6、有立异药特别是生物药注册经验者优先。

岗位职责

1、卖力公司药品注册申报资料的撰写（部分）、收集、整理、审核、申报以及现场核查事情，确保申报资料准确性与实时性，跟踪注册审批进度。

2、与药监及相关政府部分的业务相同，实时反响政府部分的意见和建议。

3、总结制定IND/NDA注册申报治理的制度、原则及SOP；收集海内外药监的政策规则，建立并实时更新海内外注册相关政策信息库，为公司药物注册战略决策提供建议。

4、与公司其他部分坚持良好的相同；完成上级交代的其他事情。

任职要求

1、大学本科及以上学历，生物学、制药学等相关专业。

2、熟知新药研发流程，有新药研发事情经验和申报资料撰写经验（3-5年以上）。

3、了解药品注册治理法和海内外的药品研发指导原则。

4、良好的盘算机技术，优良的英语听说读写能力，掌握外洋新药相关文献查找能力。

5、综合素质：勤奋勤学，事情细心，责任心强；具有团队相助精神，有较强的相同能力；能够蒙受一定的事情压力，刻苦耐劳。

6、有立异药特别是生物药注册经验者优先。

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药物信息调研高级研究员

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QC （实验室运营）

公司名称:

单抗公司

部分名称:

规则注册部

事情所在:

珠海

宣布时间:

2020-06-03

零售价

0.0

元

市场价

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元

浏览量:

1000

产品编号

所属分类

数量

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库存:

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地点：珠海市金湾区联港工业区创业北路38号集团总机： 0756-8135888

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药品经营许可证：粤AA7560155

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