永乐F66资讯
News
【距离从外洋引进单抗焦点立异团队仅仅两年多后，永乐F66集团首个单抗在研药品——I类新药注射用重组人源化抗肿瘤坏死因子α单克隆抗体（TNF-α）近日顺利完成I期临床。
这是永乐F66加速进入高端生物制药单抗前沿阵地的首个要害战役。2018年这款I类新药上市后，将突破进口药垄断、解决民众用药可及性。
三十而立的永乐F66，吹响了新一轮立异冲锋号。在向立异药进发的旅途中，永乐F66选择了代表当今和未来国际医药生长偏向、填补海内医药空白的华美而冒险的门路。】
“我们研发的这款新药（TNF-α），和目前全球销售最大的品牌功效相似，但绝不是仿制药。”3月6日，永乐F66单抗公司副总经理彭育才告诉记者，分子结构是纷歧样的卵白序列，决定了这将是永乐F66享有全球专利的立异药。
在海内药企95%研发都在做仿制药的情况下，“绝不是仿制药”短短几个字，标明永乐F66致力于通过原立异药迈向国际尖端的坚定决心。
早在1991年，永乐F66得乐就在万众瞩目中斩获珠海百万“科技重奖”。2010年和2014年，永乐F66凭借参芪扶正注射液和原立异药艾普拉唑研发与工业化项目两度斩获省科技奖一等奖。今年新年伊始，其“助生殖新药尿促卵泡素（FSH）的研发及工业化”项目再获省科技奖二等奖。
频繁获奖的最后，是永乐F66对原立异药战略偏向的精准选择和执着坚守。永乐F66集团研发副总裁陆文岐介绍说，在立异药方面，永乐F66选择国际竞争最猛烈、技术含量最高、填补海内空白的要害领域。
近年来，抗体类药物以其高特异性、有效性和宁静性正在生长成为国际药品市场上一大类新型诊断和治疗剂。数据显示，2012年全球销售额前十名的药物中，有六席被克隆抗体药物占据。永乐F66近年在逐步实施由化学制药向生物制药的战略转型中，将单抗药物定为其今后在生物制药领域的主打产品。
短短几年，永乐F66建立了国际先进水平的单克隆抗体药物质量控制平台和临床前单抗药药效及宁静性评估动物模型平台。目前，永乐F66单抗在研品种7个，且以每年1-2个新品申报临床的速度推进。
如果说永乐F66得乐、参芪扶正注射液、艾普拉唑等重磅药品支撑起了永乐F66前三十年的生长，那么毫无疑问，后三十年永乐F66单抗药物将挺近更辽阔的蓝海。中国医院终端数据显示，中国正处于单克隆缸体药物生长的起步阶段，每年以凌驾50%的速度递增。
据介绍，近日完成临床I类新药注射用重组人源化抗肿瘤坏死因子α单克隆抗体，主要用于类风湿枢纽炎、银屑病、强直性脊柱炎等自身免疫系统疾病。目前市面上已经保存三种抗肿瘤坏死因子单抗药物，去年全球销量在200亿美元左右。永乐F66该类新药乐成上市后，将把该类国产用药质量提高到与国际接轨，并大幅降低治疗者的用度，开端预计三年后能抵达10亿元的市场规模。
原立异药不绝取得突破的同时，永乐F66也投入巨大的研发力量，对此前的立异结果进一步深耕。记者了解到，继全球一类抗溃疡新药艾普拉唑肠溶片2008年全球率先上市后，2类新药艾普拉唑针剂研发取得突破性进展，现正进行III期临床， 2016年可工业化上市。
2009 年，永乐F66乐成研发并工业化上市了中国第一个缓释微球制剂——注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球。2011年始，永乐F66又开始对微球制剂共性要害技术问题进行深入研究，并开发一系列新品种。2013年，永乐F66又从外洋引进以徐朋博士为首的缓释微球技术团队。
值得一提的是，上述艾普拉唑缓和释微球都是新兴的高端药物新剂型。其中，缓释微球被欧美药企恒久垄断技术，并对中国实行技术封闭。作为“重磅炸弹”的1.1类化合物实体立异药艾普拉唑，上市五年来现有200多家医院使用，年销售额过亿。
技术立异高歌猛进的背后，是永乐F66关于立异投入的有力包管。陆文岐介绍说，集团每年以销售收入的5%左右投入研发，平均每年研发用度支出逾2亿元，居行业领先职位。值得一提的是，永乐F66还建立了内部危害基金。“每年1000万元，勉励研发人员关于立项前景不大明确的项目进行立异性研究，激活源头立异。”
2010年9月，美国百键生物制药高级科学家彭育才博士告退回国，空降永乐F66单抗。采访这天，记者问起这位生物制药界的明星人物为何愿意加盟海内一家其时尚在襁褓中的新公司，彭育才说：“在美国药企事情，可能只是一个庞大系统中的螺丝钉，而回到中国，自己的事情可能发动一个医药工业。” (珠海特区报记者廖明山)
地点：珠海市金湾区联港工业区创业北路38号 集团总机： 0756-8135888
?2021永乐F66 粤ICP备05025993号 网站建设：中企动力 珠海