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2024年11月14日，永乐F66全资子公司永乐F66集团永乐F66制药厂（以下简称“永乐F66医药”）与纽欧申医药（上海）有限公司（以下简称“纽欧申医药”）配合宣布，用于癫痫和抑郁症等神经精神类疾病治疗的小分子候选药物NS-041（一款KCNQ2/3激活剂）的I期临床试验于近日顺利完成。这是NS-041项目临床开发进程中抵达的重要里程碑，标记着该项目将进入II期临床试验，探索NS-041在局灶性癫痫等病人中的宁静性和有效性。
NS-041的I期临床试验是一项随机、双盲、慰藉剂比照研究，通过单次剂量递增(SAD)和多次剂量递增(MAD)给药，旨在评价其在健康成年人中的的宁静性、耐受性和药代动力学特征。该研究探索了5个剂量的单次给药和3个剂量的多次给药，结果展示出良好的宁静性和药代动力学特征。项目组目前在进行统计剖析和报告撰写，并积极为II期临床试验做准备。
永乐F66医药执行董事、总裁唐阳刚先生体现：“很是谢谢双方公司团队的坚持与努力。我们对NS-041寄予厚望，将继续与纽欧申医药携手推进后续临床开发，以期尽早能为患者带来更好的治疗药物。”
纽欧申医药首创人、首席执行官申华琼博士体现：“I 期临床试验的顺利完成得益于双方公司团队的紧密相助，以及CRO和临床中心的高效配合。该试验数据为II期试验涤讪了坚实的基础，我们接下来会在多个适应症上进行探索。”
NS-041是一款高选择性的KCNQ2/3激活剂，目标用于治疗癫痫和抑郁症等神经精神类疾病。NS-041在临床前研究中展示出良好及差别化的药效和宁静性数据，拥有成为同类最佳的潜力。永乐F66医药于今年7月就此项目与纽欧申医药告竣一项大中华区独吞许可协议。双方在NS-041的临床开发上紧密相助，齐力加速此候选药物的上市进程。
钾离子通道KCNQ2/3被认为是下一代抗癫痫药物研发的重要靶点之一，其新颖的作用机制有望给患者提供新的更好的治疗手段。别的，该靶点的潜在适应症可拓展至多种情感障碍和疼痛等，以期弥补现有药物起效慢、疗效缺乏等临床未满足需求。目前，全球同靶点候选药物正处于临床研究阶段，并已获得在癫痫和重度抑郁症上的积极数据。
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